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臨床研究外包CRO好嗎?

來源:醫源世界 作者:佚名 2018-3-6
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摘要: 申辦方是自己做臨床研究,外包給CRO做,沒有標準答案。申辦方將項目外包給CRO,一段時間后發現控制質量有問題,又收回來自己做。申辦方將項目外包給CRO公司主要有兩種情況:一是外包給國際著名的品牌CRO公司,二是外包給性價比較好的中小型CRO公司。國際品牌CRO性價比差 國際品牌CRO公司最大的優勢是質量比較放心,具......


          申辦方是自己做臨床研究,外包給CRO做,沒有標準答案。申辦方將項目外包給CRO,一段時間后發現控制質量有問題,又收回來自己做。自己做了一段時間后也覺得不省心,又開始大量外包。

申辦方將項目外包給CRO公司主要有兩種情況:一是外包給國際著名的品牌CRO公司,二是外包給性價比較好的中小型CRO公司。筆者對這兩種情況的優劣進行分析。

國際品牌CRO性價比差

       國際品牌CRO公司最大的優勢是質量比較放心,具有完善的質量管理系統和豐富的項目經驗。項目交給國際品牌CRO公司做,也許可以給藥政管理部門一種產品療效和安全性比較過硬的感覺。

中小型CRO性價比好

        中小型的CRO公司,在價格上低一個檔次。中小型的CRO公司將申辦方當VIP客戶看待,在服務上要更盡心盡責一些。很多中小型CRO公司具有管理經驗,所以項目的質量并不一定比品牌CRO差。

申辦方自己做?

          臨床研究是一個系統工程,需要建立完善各種系統,才能保證項目高效率高質量地進行。申辦方的項目上馬的時候都很匆忙,需要臨床研究馬上就啟動。那時可能臨床研究部門的系統、人員還都不齊備,只能包給CRO公司。


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